「内蒙古」乌兰察布市乔氏伟业医疗器械有限公司未按照经注册的产品技术要求组织生产医疗器械被罚款21000元

中国质量新闻网讯 近日，内蒙古自治区药品监督管理局对乌兰察布市乔氏伟业医疗器械有限公司未按照经注册的产品技术要求组织生产医疗器械案作出行政处罚。行政处罚决定书文号：内药监处罚〔2023〕408号。具体信息如下：

(资料图片仅供参考)

• 信用主体名称：

  乌兰察布市乔氏伟业医疗器械有限公司

• 统一社会信用代码：

  9115090258517083XM

• 行政处罚决定书文号：

  内药监处罚〔2023〕408号

• 处罚名称：

  乌兰察布市乔氏伟业医疗器械有限公司未按照经注册的产品技术要求组织生产医疗器械案

• 处罚类别：

  罚款，没收违法所得和非法财物

• 处罚事由：当事人生产的产品批号为20230301远红外理疗贴，经检验单项结论为不符合要求，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款之规定，依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款和《医疗器械监督管理条例》第八十六条，给予没收违法所得：87元，没收违法生产的批号为20230301的远红外理疗贴2577盒（20616贴），罚款：21000元，罚没款共计21087元的行政处罚。

• 处罚依据：医疗器械监督管理条例

• 处罚结果：没收违法所得：87元，没收违法生产的批号为20230301的远红外理疗贴2577盒（20616贴），罚款：21000元，罚没款共计21087元。

• 处罚决定日期：

  2023-08-15

• 处罚生效期：

• 处罚机关：

  内蒙古自治区药品监督管理局

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